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一次性使用醫用帽使用說明書
【產品名稱】一次性使用醫用帽
【型號、規格】型號:A型、B型、C型
規格:A型為縫製帽、B型為彈簧帽、C型為機製帽。
【結構及組成】A型為縫製帽,由非織造布經縫紉加工而成的平頂帽。
B型為彈簧帽,由非織造布經熱合加工而成的彈簧帽。
C型為機製帽,由非織造布經熱合加工而成的平頂帽。
【產品主要性能】
1規格尺寸見表1。
表1 醫用帽規格尺寸
單位:mm
型號 | 規格 | 周長 | 高 | 帽頂 | 備注 | |||
基本尺寸 | 極限 偏差 | 基本尺寸 | 極限 偏差 | 基本 尺寸 | 極限 偏差 | |||
A型 (縫製帽) | 650×150 | 650 | ±10%
| 150 | ±10%
| ø200 |
±10%
| |
650×160 | 650 | 160 | ø200 | |||||
B型 (彈簧帽) | 500×430 | 500 | 430 | — | 規格按布料展開計算 | |||
500×460 | 500 | 460 | — | |||||
500×480 | 500 | 480 | — | |||||
500×500 | 500 | 500 | — | |||||
C型 (機製帽) | 670×145 | 670 | 145 | 335×175 | (橢圓形) 長×寬 |
2帽子外觀應潔淨、平整、色澤一致,無油漬、黃斑和破損。
3加工要求
3.1 A型醫用帽應縫製平整、牢固,無開線,針碼距離每40mm不少於8針。
3.2 B型和C型醫用帽應成形整齊、熱合均勻牢固,無雜質、汙漬和破損。
4 非織造布規格:A型和C型醫用帽所用的非織造布規格應不少於20g/m2。B型醫用帽所用的非織造布規格應不少於20g/m2。
5斷裂強力:所用非織造布的縱向斷裂強力≥20N,橫向斷裂強力≥14N。
6鬆緊帶應彈性良好,粘合牢固,無雜質、汙漬和斷裂現象。
7醫用帽應無菌。
8醫用帽經環氧乙烷滅菌,環氧乙烷殘留量應不大於10μg/g。
【適用範圍】用於防止醫生與患者之間的交叉感染。
【使用方法】
1)撕開外包裝,按醫療常規進行操作;
2)檢驗包裝是否破損或漏氣;
3)一次性使用,用後銷毀。
【禁忌症】對非織造布過敏者禁止使用。
【注意事項、警示、提示內容】
1)使用前檢查包裝,若包裝破損禁止使用。
2)本品經環氧乙烷滅菌。
3)本品一次性使用,用後屬不可回收的醫療垃圾,按常規醫療廢棄物處理。
4)使用前請檢查失效日期,超過失效日期禁止使用。
【生產批號/生產日期/失效日期】見產品包裝封口處或袋內合格證。
【運 輸】常規運輸,運輸過程中應注意防潮、防雨、防火及磕碰。
【儲存方法】應貯存於通風、清潔,相對濕度不大於80%。避免與火源、有毒、易揮發及腐蝕性物品接觸。
附:本產品所使用醫療器械標簽的圖形、符號、縮寫等內容的解釋:
一次性使用 閱讀說明 無菌 環氧乙烷滅菌
【注冊人名稱/生產企業名稱】新鄉市黄瓜视频在线播放醫療器械有限公司
【注冊人住所】河南省新鄉市長垣市丁欒鎮關東
【生產地址】河南省新鄉市長垣市丁欒鎮回歸雙創園1號
【售後服務單位】新鄉市黄瓜视频在线播放醫療器械有限公司
【聯係方式】0373-8962222 【傳 真】0373-8962789
【網 址】www.dpreports.com 【郵 箱】h.nqs@163.com
【說明書修訂日期】2022年6月1日