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醫用紗布塊使用說明書
【產品名稱】醫用紗布塊
【型號、規格】型號:I型、II型。規格:寬(4cm-30cm)×長(4cm-60cm)-層(1-20)層。具體規格見產品包裝標識。
【結構及組成】I型由脫脂棉紗布折疊加工製成;II型由帶X光可探測線(或片)的脫脂棉紗布折疊加工製成。
【產品性能】
1規格尺寸應符合明示標稱尺寸的±15%。
2紗布塊應表麵潔淨、折疊整齊,無毛邊外露,不得有汙點、異物和雜質。
3紗布塊所用脫脂棉紗布的性能應符合YY0331-2006標準要求。
4 X光可探測線(Ⅱ型紗布塊)
4.1紗布塊上的X光可探測線(或片),應結實牢固、不易脫落。
4.2 X光可探測線(或片)應符合YY0594-2006中5.1.1的要求。
4.3 X光可探測線(或片)應符合YY0594-2006中5.1.2的要求。
4.4 X光可探測線(或片)的不透性應符合YY0594-2006中5.1.3的要求。
5以無菌形式提供的紗布塊應無菌。
6經環氧乙烷滅菌的紗布塊,環氧乙烷殘留量不得大於10mg/kg。
【適用範圍】供臨床護創、吸濕用。
【使用方法】
1)撕開外包裝,按醫療常規進行操作;
2)檢驗包裝是否破損或漏氣;
3)一次性使用,用後銷毀。
【禁忌症】對紗布過敏者禁止使用。
【注意事項、警示、提示內容】
1)使用前檢查包裝,若包裝破損禁止使用。
2)本品經環氧乙烷滅菌。
3)本品一次性使用,用後屬不可回收的醫療垃圾,按常規醫療廢棄物處理。
4)使用前請檢查失效日期,超過失效日期禁止使用。
【生產批號/生產日期/失效日期】見產品包裝封口處或袋內合格證。
【運 輸】常規運輸,運輸過程中應注意防潮、防雨、防火及磕碰。
【儲存方法】應貯存於通風、清潔,相對濕度不大於80%。避免與火源、有毒、易揮發及腐蝕性物品接觸。
附:本產品所使用醫療器械標簽的圖形、符號、縮寫等內容的解釋:
一次性使用 閱讀說明 無菌 環氧乙烷滅菌
【注冊人名稱/生產企業名稱】新鄉市黄瓜视频在线播放醫療器械有限公司
【注冊人住所】河南省新鄉市長垣市丁欒鎮關東
【生產地址】河南省新鄉市長垣市丁欒鎮回歸雙創園1號
【售後服務單位】新鄉市黄瓜视频在线播放醫療器械有限公司
【聯係方式】0373-8962222 【傳 真】0373-8962789
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【說明書修訂日期】2022年6月1日